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六合马会开奖结果欧盟增加羟乙基淀粉溶液(HES)的禁忌症

发布日期:2021-06-10 23:28   来源:未知   阅读:

  六合马会开奖结果,2013年10月25日,人用药品相互认可和分散评审程序协调组(CMDh)多数票通过欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会(PRAC)关于HES溶液禁用于治疗脓毒血症(血液细菌感染)、烧伤或重症患者的建议,因为上述患者使用HES治疗可增加肾脏损害和死亡风险。

  同时,CMDh也通过了PRAC的另一建议,即HES溶液可继续用于治疗“晶体”溶液复苏效果不好的因急性(突发)失血导致低血容量症(血容量降低)的患者。为了将HES溶液的治疗风险降至最低,建议HES溶液输注时间不应超过24小时,并且在HES溶液给药后应监测患者的肾功能。上述信息将更新至产品信息中,除此之外,还将开展更多针对在择期手术和创伤患者中应用这些药物的研究。

  研究显示,经HES溶液治疗后,脓毒血症患者死亡风险增高,且重症患者发生需要透析的肾脏损害风险增高,在这些研究结果发表之后,PRAC对HES溶液的安全性进行了回顾性研究。

  ·因脓毒血症(血液细菌感染)、烧伤或重症患者使用HES溶液治疗后发生肾脏损害和死亡的风险增高,故HES溶液不应再用于上述患者的治疗。

  ·HES溶液可继续用于治疗急性(突发)失血导致低血容量症(血容量降低)。但在HES给药之后,医生应监测患者的肾功能。

  ·因脓毒血症(血液细菌感染)、烧伤或重症患者使用HES溶液治疗后发生肾脏损害和死亡的风险增高,故HES溶液不应再用于上述患者的治疗。

  ·HES溶液应仅用于治疗“晶体”溶液复苏效果不好的因急性(突发)失血导致低血容量症(血容量降低)的患者。

  ·在接受外科手术和创伤患者中,缺乏有力的长期安全性数据。应认真权衡预期的治疗获益与长期安全性的不确定性,并应考虑其他可行的治疗选择。

  ·对于HES溶液,应使用最低有效剂量和尽可能短的应用时间。应持续监测血液动力学指标,若达到合适的血液动力学指标,应立即停止给药。

  ·目前,HES溶液禁用于肾功能损伤或肾脏替代治疗患者。一旦发现肾脏损害,应立即停用HES溶液。在使用HES溶液后,应监测患者的肾功能。

  ·HES溶液禁用于重度凝血障碍患者。一旦发现凝血障碍指征,应立即停止使用HES溶液。在需要重复使用HES溶液的情况下,应密切监测凝血参数。

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